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임상시험, 고품질·환자 중심 변화…"디지털 전환, 필수 요소"
임상시험 운영 뼈대가 고품질 데이터 확보, 디지털 기술 적용, 환자 중심 접근을 기존 대비 더 중요하게 여기는 방향으로 바뀔 예정이다. 글로벌 신약 개발 솔루션 공급 기업 메디데이터는 이 같은 변화를 담은 국제의약품규제조화위원회(ICH) 개정 가이드라인에 맞추기 위해 디지털 전환이 필수 요소라고 제언했다.19일 업계에 따르면 오는 20일은 '세계 임상시험의 날'이다. 영국 해군 군의관 제임스 ...
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한미정밀화학, 리가켐과 'ADC 플랫폼' 중간체 물질 수탁 계약
한미그룹 원료의약품(API) 전문 계열사 한미정밀화학은 ADC(항체-약물 결합체) 분야 선도 기업인 리가켐 바이오사이언스와 ADC 플랫폼 위수탁 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약으로 한미정밀화학은 리가켐 바이오의 ADC 플랫폼 '콘쥬올(ConjuALL)' 핵심 중간체 물질을 생산한다. 콘쥬올은 기존 ADC 기술의 한계를 극복한 차세대 ADC 플랫폼 기술로 ...
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동아제약 아일로, 레드벨벳 아이린 모델 발탁…새 광고 공개
동아제약은 이너뷰티 브랜드 아일로(ILO)가 걸그룹 레드벨벳 멤버 아이린을 브랜드 모델로 발탁했다고 19일 밝혔다.아일로는 '내가 원하는 나'라는 브랜드 철학 아래, 건강하고 자기 주도적인 라이프스타일을 지향하는 동아제약의 프리미엄 이너뷰티 브랜드다.동아제약은 아이린이 갖고 있는 당당하고 세련된 이미지가 아일로가 추구하는 브랜드 이미지와 부합한다고 보고 모델로 선정했다.아이린은 '진짜 빨간맛 다...
제약·바이오 -
이엔셀, 'EN001' 샤르코마리투스병 1b상 환자 투여 종료
이엔셀(456070)은 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 환자를 대상으로 'EN001' 임상 1b상 고용량군 반복투여를 완료했다고 19일 밝혔다.CMT는 손발 변형과 근육 위축을 일으키며, 심할 경우 시각과 청력 상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 발병 빈도가 높은 희귀질환임에도 현재까지 승인된 치료제가 없어 의료미충족 수요가 높은 질환이다.EN001 임상 1b상은 CMT 1...
제약·바이오 -
코오롱생명과학, 피부 편평세포암 전임상 결과 포스터 발표
코오롱생명과학(102940)은 미국 학술대회에서 자사 항암 치료제 후보물질의 유효성 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다.코오롱생명과학은 현지시간으로 13~17일 미국 뉴올리언스에서 열린 '2025 미국 유전자세포치료학회(ASGCT)'에서 항암 치료제 후보물질 'KLS-3021'의 피부 편평세포암(cSCC)에 대한 전임상 결과를 포스터 발표했다.KLS-3021은 암세...
제약·바이오 -
병원 약사, 지오영 스마트허브서 의약품 유통 미래 견학
지오영은 한국병원약사회가 주관한 '2025 병원 약제부서 중간관리자 역량강화교육'의 산업시설 견학 프로그램 중 하나로 자사 인천 스마트허브센터 방문 프로그램을 운영했다고 19일 밝혔다.한국병원약사회의 이번 지오영 견학은 병원 현장에서 근무하는 중간관리자급 원내약사들이 실제 산업현장을 둘러보며, 원내 약제 업무와 연결되는 의약품 유통 구조를 보다 깊이 이해하고 실무에 대한 인사이트를 확장하는 취지에서 기획됐다....
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